União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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h. lundbeck a/s - nalmefene cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados ao álcool - drogas usadas na dependência do álcool - selincro é indicado para a redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que possuem alto nível de consumo de álcool (ver seção 5. 1), sem sintomas físicos de abstinência e que não requerem desintoxicação imediata. selincro só deve ser prescrito em conjunto com o contínuo apoio psicossocial focada na adesão ao tratamento e reduzir o consumo de álcool. selincro só deverá ser iniciado em pacientes que continuam a ter uma alta de beber do nível de risco de duas semanas após a avaliação inicial.

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boehringer ingelheim international gmbh - nevirapina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tablets e oral suspensionviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência. de 50 e 100 mg de libertação prolongada tabletsviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adolescentes e crianças de três anos e acima e capaz de engolir comprimidos. de libertação prolongada comprimidos não são adequadas para o dia 14 de chumbo na fase de pacientes iniciando nevirapina. outros nevirapina formulações, tais como a libertação imediata de comprimidos ou suspensão oral deve ser usado. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência. com 400 mg de libertação prolongada tabletsviramune é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv-1-infected adultos, adolescentes e crianças de três anos e acima e capaz de engolir comprimidos. de libertação prolongada comprimidos não são adequadas para o dia 14 de chumbo na fase de pacientes iniciando nevirapina. outros nevirapina formulações, tais como a libertação imediata de comprimidos ou suspensão oral deve ser usado. maior parte da experiência com viramune em combinação com análogos de inverter-inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de um posterior tratamento depois de viramune deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - 400 e 800 mgdarunavir krka, co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka 400 mg e 800 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada esquemas terapêuticos para o tratamento de hiv-1 de infecção em doentes adultos e pediátricos a partir da idade de 3 anos e menos de 40 kg de peso corporal, que são:a terapia anti-retroviral (art)-ingênuo (ver secção 4,. arte-experiência com nenhum darunavir resistência associada mutações (drv-rams) e que têm plasmática de hiv-1 rna < 100.000 cópias/ml e cd4+ contagem de células ≥ 100 células x 106/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600 mg darunavir krka, co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka 600 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada de regimes de tratamento (ver secção 4,. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - 400 mg e 800 mg revestidos por película tabletsdarunavir krka d. , co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka d. , co-administrado com cobicistat é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção em pacientes adultos (ver secção 4,. darunavir krka d. 400 mg e 800 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada esquemas terapêuticos para o tratamento de hiv-1 de infecção em doentes adultos e pediátricos a partir da idade de 3 anos e menos de 40 kg de peso corporal, que são:a terapia anti-retroviral (art)-ingênuo (ver secção 4,. arte-experiência com nenhum darunavir resistência associada mutações (drv-rams) e que têm plasmática de hiv-1 rna < 100.000 cópias/ml e cd4+ contagem de células ≥ 100 células x 106/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600mg revestidos por película tabletsdarunavir krka d. , co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka d. 600 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada de regimes de tratamento (ver secção 4,. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de darunavir.

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novartis europharm limited - succinato de ribociclib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - kisqali é indicado para o tratamento de mulheres com receptor de hormônio (rh)‑positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negativo, localmente avançado ou metastático, o câncer de mama, em combinação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant como inicial endócrino-terapia à base de, ou em mulheres que receberam antes de terapêutica endócrina. na pré‑ ou perimenopausal mulheres, endócrino, o tratamento deve ser combinado com um luteinising do hormônio liberador de hormônio (lhrh) agonista.

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advanced accelerator applications - oxodotreótido de lutetium (177lu) - tumores neuroendócrinos - outros radiofármacos terapêuticos - o lutathera está indicado para o tratamento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos positivos para o receptor de somatostatina (g1 e g2), progressivos, bem-diferenciados (g1 e g2), indesejáveis ​​ou metastáticos (g1 e g2) (gep-nets) em adultos.

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pierre fabre medicament - neratinib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - nerlynx é indicado para o tratamento adjuvante estendido de pacientes adultos com a fase inicial do hormônio receptor her2 positivo-overexpressed/amplificado câncer de mama e que estão a menos de um ano após a conclusão do anterior trastuzumabe adjuvante no tratamento.

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novartis europharm limited - erenumab - transtornos da enxaqueca - analgésicos - aimovig é indicado para a profilaxia da enxaqueca em adultos que ter pelo menos 4 enxaqueca dias por mês, quando se inicia o tratamento com aimovig.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

apsen farmaceutica s/a - sulfassalazina - antinflamatorios